細胞破壁技術是一種超微粉劑加工技術,對中藥臨床應用是一場革命,中藥材細胞破壁超微粉碎后的藥效釋出,藥性變化,治療效果方面有質的飛躍變化。一般人體細胞大小為10-100μm,中藥超微粉的顆粒細度為3-5μm,中藥材(植物及動物)的細胞尺度為10-100μm左右?,F常用的中藥丸劑粉末細度為150-180μm。中藥材的有效成份通常分布于細胞內與細胞間質,而以細胞內為主。中藥若采用常規方式粉碎,其單個粒子常由數個或數十個細胞所組成,細胞的破壁率低。中藥材細胞破壁超微粉碎加工技術可以把藥材有效成分充分釋放出來。細胞破壁后,細胞內的水份油份遷出,使微粒子表面呈現出半濕潤狀態,粒子和粒子之間會形成穩定的粒子團,每個粒子團都包含相同比例的中藥成分。該粒子團的物理結構隨組份中各成分HLB值(親水,親油平衡值)、延展性、破碎性、比重等不同組合和不同的相互作用而不同。這種結構有利于人體對中藥的吸收和利用。中藥脂溶性增強,輕易穿過脂膜,可以迅速提人體內的血藥濃度,達到治愈的目的。
中藥材的超微粉碎技術是高技術產業化示范工程項目和科技部“十五”科技攻關項目??蓮V泛應用于顆粒劑、膠囊劑、片劑、膜劑等固體制劑中的生產中,在制備工藝的某些環節引入超微粉碎技術,可在溶解度、崩解度、吸收率、附著力及生物利用度方面改善藥品、保健品品質。
一、超微粉技術的概念
超微粉技術又叫細胞級微粉碎技術,是近幾年上新興的中藥加工高新技術,它是以打破動、植物類藥材細胞壁(膜)、使藥材細粉粒徑達到5-10μm(傳統加工的藥粉粒徑在150-200μm),從而能進一步提高藥材的療效。
超微粉技術是一種純物理過程,粉碎過程中藥材不發生任何化學變化,不改變藥材本身的藥效物質基礎,不會導致中藥材功能主治的改變。
二、超微粉技術與傳統粉碎技術相比具有的優勢
中藥材絕大多數來自于動物、植物,其藥用有效成分主要存在于細胞質、細胞核之內,只有通過細胞壁(膜)釋放出后才能被利用。
傳統粉碎技術由于藥粉粒徑較大,有效成分釋放率較低;超微粉碎后,由于細胞完整性被打破,細胞內的有效成分能夠充分釋放出來,使藥物起效更加迅速。
因此,超微粉技術具有傳統粉碎工藝不可比擬的優點:
(1)傳統粉碎工藝藥材細粉粒徑為150-200μm,不能達到藥材細胞破壁(膜)。超微粉的藥材粉碎粒度細,平均粒徑在5-10μm,細胞破壁(膜)率可達到95%以上,顯著提高了有效成分的釋放率;
(2)傳統粉碎工藝藥材細粉粒徑分布范圍大,均勻性差,影響臨床療效的穩定發揮。超微粉的藥材粉碎粒度分布范圍小,粒度更均勻,提高了產品質量和臨床療效的穩定性;
(3)傳統粉碎工藝不能實現低溫粉碎,粉碎設備溫度可達到80℃,可引起動物藥材中部分蛋白質類有效成分變性,影響臨床療效。超微粉可采用-50℃的超低溫粉碎措施,提高了動物藥材中蛋白質類熱敏性有效成分的穩定性,進一步提高了臨床療效。
由于超微粉技術應用于傳統中藥的諸多優點,目前已成為中藥現代化研究的一個熱點。
三、超微粉技術在制藥領域的應用優勢
,增加藥物吸收率,提高其生物利用度。中藥經過超微處理后,藥物能較好地分散、溶解在胃腸液里,且與胃腸粘膜的接觸面積增大,更易被胃腸道吸收,從而大大提高了生物利用度。對于礦物類藥材,相當于一部分為水不溶性物質,經超微處理后,由于其粒度大大減小,可加快其在體內的溶解、吸收速度,提高其吸收量。
其次,有利于保留生物活性成分,提高藥效,有利于保留不耐高溫的生物活性成分及各種營養成分,從而提高藥效。
后,節省原料,便于應用:中藥經超微粉碎后,可用較小劑量,獲得原處方療效。一般藥物,經超微粉碎后可不再經過浸提、煎煮等處理,減少了生產環節中有效成分的損失,大限度地利用了原材料,因此該技術尤宜于珍貴稀有中藥的粉碎,并且由于細度的增加,可改善口感,便于服用。
四、超微粉技術在保健食品領域的應用優勢
我國向有“醫食同源,藥食同源”之說,藥食同源在歷史上早有記載。“食療”是保健理論中的精髓。如今人們的自我保健意識在日益增強,對于延年益壽、永葆青春有了更強烈的愿望,“醫食同源,藥食同源”的這一古老的概念,又一次賦于了人們追求回歸大自然的新的含義。隨著我國醫療模式由單純的治療向預防、治療、康復、保健復合型模式轉變,可將某些藥食兩用的中藥加工成超微細粉,制成各種功能性食品,服務于全人類。
現代高技術--中藥超微粉碎技術的應用為中藥保健食品的研制開發和生產指明了方向。
|
||